Axiom注射笔

我们与长期客户Shaily Plastics合作，研发了一款固定剂量的注射笔，产品适用于提供多种不同的治疗方法。简单来说，这款注射笔满足质量要求且价格适中， Shaily可量产并出售给各大制药公司，使其成为自己的给药装置。

该产品需满足各种不同的药剂治疗的给药要求，比如特立帕肽，人类生长激素（HGH），促卵泡激素（FSH），胰高血糖素样肽1（GLP-1）等。每支给药笔均可在超过28天时间提供用户每日的药剂所需。

在与IDC有过相似产品合作开发的经历之后，Shaily 深谙IDC具备设计开发出可申请新专利产品的能力。这是一个非常重要的考虑因素，因为给药设备的开发史遍布专利保护挑战。

为确保给用户创建最佳设计方案，IDC工程师和设计师紧密合作，最终产品为用户提供了一个严谨，使用快速又简单的剂量系统。药物输送的安全性是这次设计的焦点，这款给药设备具备完整的故障安全机制，和防止用户误用的一些设计特征。为此IDC开发了一个“拉杆给药”机制，来保证仅当该设备被正确使用时才会输出药物。

在整个开发过程中，IDC Models全程负责样机制作。快速开发的SLA原型在实际开发中，对细化结构形态及测试结构都极具价值。IDC负责整个产品开发的生命周期，并为欧洲各地的合作伙伴提供测试和验证过程。IDC在欧洲和美国向机构提供了完整的法规文档并拥有完整的可追溯性，以获得医学认证。这其中包括了FDA和ISO 11608质量标准。

这些注射笔在Shaily世界顶尖的工厂中，几乎完全以医用级塑料来制造，并结合了PC，PCM，PC / ABS和玻璃填充材料。IDC的独特结构专利与Shaily的最高品质制造，使得Axiom注射平台已经且仍在商业上获得成功。

英国IDC团队在Axiom的设计开发中参与的部分：

• 现有的专利及产品审议
• 监管计划和技术文档的创建
• 包括详细的DFMEA在内的风险管理
• RLD基准协议的开发与测试
• 机械工程
• 工业设计和CMF
• 样机制作和初步测试
• 可投入生产的完整CAD模型设计
• 公差堆叠分析
• 2D工程图
• 专利图纸及申请
• 试产样品审查
• 计量准确性及力度测试
• 设计验证协议开发