Protean多剂量药物注射笔项目,覆盖从最初的设计概念到最终验证和生产,投产支持包含装配方案的开发,并为企业获得了专利。
注射笔内部效果
注射笔内部效果
英国IDC产品设计公司与领先的制造商Shaily Engineering Plastics就开发一种通用的药物注射笔平台进行探讨,一旦有制药公司客户想要一支三剂量注射笔,他们就会迅速跟进。
这样的平台往往受到专利的高度保护,这让新设备的开发极具挑战。英国IDC团队发现,现有给药设备中,有几项结构的专利已经到期,这为我们能够开发拥有自主知识产权的新平台打开了方便之门。
在与Shaily及其制造专家合作时,他们向英国IDC简单介绍了如何开发可使用单剂量,三剂量和60单位胰岛素变体(一次性和可重复使用的变体)的高质量一次性注射笔平台进行给药,例如阿巴洛哌肽,利拉鲁肽或甘精胰岛素,这些都使用了相同的核心结构。该设备将在Shaily的世界一流的工厂制作,其子组件将在制药公司与预灌药匣最终组装在一起。
新的内部结构
新的内部结构
英国IDC拥有着丰富的药物注射笔设计开发经验。团队所拥有的相关知识显得尤为珍贵,它使英国IDC团队对产品及其开发过程均具备全面且明确的理解,而不再需要一段较长的学习时间。现有的注射器平台仍有多个专利,英国IDC工程师努力在避免侵权的同时,设计出了新内部特征-下至外部按钮与设备内部的连接方式。
产品的安全性和准确性是重中之重,英国IDC团队特别设计了“最终剂量锁定”结构及获得了专利保护的组装方法,目的是:避免用户在最终剂量输送完成后,再次取用药匣中的残留药剂。
材料选择及测试
材料选择及测试
Protean的材料均为塑料,采用杜邦、塞拉尼斯和北欧化工的高性能生物相容性的塑料来制作。设计团队英国IDC对塑料仔细试验、选择,以满足出色的尺寸稳定性,能满足严格的设备公差范围,并与制药公司就开发适合设备的药匣密切合作,并就材料、设计和装配过程提供建议。
我们使用注塑件制作原型并测试,保证逼真的材料力和运动精度,确保剂量的精度性能。在研发早期阶段,使用能够快速开发的SLA技术,能够帮助产品可视化和实现一般功能。我们的项目经理监督了在台湾的整个模具制造过程,并与Shaily及制药公司密切合作,将设计导入生产。
药剂笔芯
由于计划率先在美国推出,英国IDC提供了用于FDA过审和认证的全开发过程的文档,并直接对接公信测试机构,监督11608设计验证测试。在整个项目中保持良好的沟通,意味着我们能够在客户满意的时间范围内交付出优秀的设计。目前,单剂量和60单位的给药设备与可重复使用的胰岛素变体也一起投入了生产。
剂量调节视窗
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