随着国内医疗器械企业竞争格局的重塑，产品力不仅是维持现有本土市场，更是为企业打开国际市场大门的钥匙。

具备50余年产品创新经验的国际产品设计公司英国IDC，深谙如何针对不同地区、市场的临床和法规需求(NMPA, CE, FDA)，通过高效、严谨的设计开发流程，实现合规、符合当地临床使用标准与需求、以创新超越市场同质化竞争的优质产品。

我们将于此次Medtec国际医疗器械设计与制造技术展览会在现场与各位医疗行业同仁交流您们的产品愿景与诉求，提供免费的设计研究、设计开发、投产咨询建议和技术评估。

2025年国际医疗器械设计与制造技术展览会

时间：2025年9月24-26日

地点：上海世博展览馆1&2号馆

英国IDC展位号：H1D402（与Rosti联合参展）

现场产品设计研发交流

如下核心团队人员将坐镇现场与您交流。

戴一非
英国IDC中国 董事总经理

拥有近20年产品研究、开发及品牌商业化经验。作为IDC中国的创始人之一，她具备丰富的项目导入及推动经验，她带领IDC团队坚持以IDC创新原则与国际化产品设计质量交付设计，推动医疗企业的产品创新，助力企业实现品牌升级。
项目经验：腹透设备、介入手术器械、康复设备、检测设备等的临床用户研究。

James Coleman
英国IDC中国 技术总监

著名拉夫堡大学工业设计和技术学位，他具备超过20年的产品设计开发经验，包括从概念到投产。James具备丰富的医疗产品设计开发经验，极具创新能力与产品解决方案能力，擅长洞察最佳解决方案。他专注以最佳实践技术为企业将愿景从概念阶段成功开发为产品。

项目经验：

• 二类医疗设备：家用呼吸机，康复设备，试管贴标仪，全自动血液检测系统等；
• 三类医疗设备：超声刀，介入手术系统，动态血糖监测仪，心内科系统等；

我们还将在现场展示英国IDC交付的成功产品设计。

英国IDC为何能交付符合企业愿景的产品设计？

严谨控制且促进创新的整合式产品设计开发流程，针对您的需求进行定制：

• 研究真实用户获得需求洞察、深入一线了解技术与生产的最新发展及潜在应用，为创新方向洞察寻找可靠依据
• 跳出同质化框架进行创新、以咨询视角提供企业最佳设计方案
• 全流程设计开发知识体系，不同设计成员紧密合作，协调外部规范、生产团队，高效推动产品的投产落地

深谙规范管理与合规设计：

• 具备满足不同市场合规性要求的设计能力，有能力协同企业的规范团队，创建设计相关的规范文档
• 具备稳健的质量管理体系，符合ISO13485质量体系的最佳设计实践

对产品设计开发专业且深刻的认知与经验

• 工业设计核心要素全解析
• 英国IDC的工程团队能够为企业制定有效的专利战略，评估现有专利产品设计中具体的侵权风险，及对应的创新产品路径，从设计阶段避开专利侵权风险。
• 与自有产品设计流程相结合的可用性工程体系，多产品项目的实践经
• 丰富的医疗行业成功产品设计开发经验，91%的项目已经成功进入投产、上市或使消费者受益。

我们的合作伙伴Rosti

罗斯蒂医疗解决方案 - 注塑成型及合同制造合作伙伴

总部位于瑞典马尔默的罗斯蒂集团，以注塑为核心，为不同领域的客户提供注塑及合同制造服务，尤其是医疗领域，在欧洲、美洲和亚洲拥有13家制造工厂。业务范围包括 （但不限于）：新产品和新技术的研发、模具开发、产品验证、高精密注塑、零部件组装，整机合同制造。罗斯蒂在全球投资3家研发中心，为医疗客户提供快速便捷的验证服务。罗斯蒂通过ISO13485体系认证，全面遵循FDA 820和MDR的相关法规要求，拥有十万级洁净车间。

发布日期：2025-09-03