自全球疫情爆发和技术拓展以来，医疗保健正日益突破医院的围墙。在世界各地，护理工作正转移到家庭和社区环境中。患者、护工和照护家属正被赋予管理复杂治疗方法之责，而这些曾一度是临床工作人员的职责。

这种转变对医疗设备设计提出了新的要求和压力。

为家庭环境的医疗产品设计，对于在临床环境中建立的惯例提出了挑战。

家庭使用改变了使用者、环境及使用中存在的限制。医院拥有训练有素的工作人员、受控的清洁程序和可预测的基础设施。家庭可能不具备这些条件中的任何一项，而这种差异必须从一开始就体现在设计过程中。

对于开发家用医疗产品的产品设计团队来说，理解这种背景至关重要。它不仅塑造了产品的形式和交互，还影响了设备整个生命周期中的培训、安全性、连接性和维护。

让我们探讨一下这是如何发生的。

理解家庭使用环境

在临床环境中，产品设计通常假设使用者熟悉临床工作流程，并辅以培训和规程支持。当设备部署到家庭中时，这种假设不再成立。用户可能没有医学背景，技术信心不足，读写能力也参差不齐。他们可能在处理实际任务的同时还要应对情绪压力，尤其是在照顾他人时。

家庭使用产品，设计过程必须考虑环境、用户能力和情绪状态的差异。

这种转变在家用腹液透析系统这类复杂设备中就颇为明显。

英国IDC团队参与整机设计开发的家用腹膜透析系统（Baxter-CAPD）就是一个非临床人员负责复杂医疗设备的日常操作时，设计对人与环境的配合。

产品的界面、物理操作和机械互动都需要支持在日常条件下，患者能容易地自主安全并准确地重复使用。这些考虑在设计初期就被提出，帮助构建了设备的架构，在设计过程中再逐渐完善细节，而非事后添加。

这款新产品设计将原本零散的多个器械，整合在一个系统解决方案中。针对每个交互，比如环境消毒的紫外线灯、腹透液加温箱、耗材储存、废液称重、 数据记录、设备搬运进行可用性优化，并评估使用中的潜在风险 （比如，温控、灯管保护、倾倒等风险）且通过设计进行有效的规避或降低。

易用性高于一切

在家用医疗设备设计中，易用性与安全性密不可分。

当用户负责在无监督的情况下操作设备时，复杂性本身就成了一个风险因素。通过设计减少认知负担、提供明确的反馈并引导正确行为，是医疗设备设计过程的重要组成部分。

这一原则在我们为家庭使用设计的自我管理治疗设备的工作中体现得淋漓尽致。

iEase筋膜枪是一款家庭和健身房使用的医疗级别产品，其呈三角形的产品形态是为了创造不同角度的握持及施力方式，以满足个人用户在自行使用产品时，也能够对一些难以触及或施力的部位，比如肩部、背部等部位进行有效的按摩。 设计挑战不仅仅是创造一个功能性的机制，而是要确保用户从第一次接触就能理解如何正确且自信地操作它。有关握持感和物理反馈的决策，都是为了支持直观使用，而无需依赖培训。

非受控环境下的安全与风险

安全始终是医疗设备设计的核心。为家庭使用设计的设备必须将风险控制嵌入设备本身。风险思维不是作为事后的形式，而是作为设计的驱动力。

这意味着要理解人们实际会如何处理设备，以及他们可能会犯哪些错误，比如在压力或分心状态下对信息的误解。家庭使用的安全考虑通常需要在反馈和失效保护行为中引入冗余，且这些不依赖于培训。这些期望影响了硬件和软件的集成与验证方式。它们还要求使用说明不仅仅是文档，而是产品体验本身的一部分。

在英国IDC设计开发的多款注射笔中包含末量停止特征。该特征是避免药芯注空后，被患者误注射带来的风险。而类似的风险控制特征，也在诸多其他的给药设备系统中有所包含。

无消毒规程下的清洁、卫生与维护

旨在家庭使用的医疗设备也必须在没有临床清洁规程的情况下满足卫生需求。与医院环境不同，家庭没有专用的清洁站、个人防护设备或受过感染控制培训的工作人员。因此，设备的表面细节和组装方法必须便于非专业人士进行轻松有效的清洁。

在为家庭环境设计时，我们会考虑用户可以合理完成的操作。这包括防污的光滑、无纹理表面，以及用户易于更换的组件和清晰的清洁指导。

比如，我们在家庭使用的足下垂G3代穿戴产品设计中采用的是电子部分与绑带的可拆卸设计。同时，绑带采用纺织品，可以放在洗衣机内清洗。 但是医院中使用的G4代产品， 绑带采用的是硅胶材料并与主机为一体式设计，方便医院采用消毒液擦拭的使用要求。

连接性与远程监控

家庭设备越来越依赖连接性。远程监测和数据传输对于安全性和长期管理至关重要。因此，连接性必须是透明的，并在设计时考虑到用户的隐私和使用环境。

与云平台和远程支持渠道的集成必须在设计过程中构建，而非事后添加。连接性决策会影响硬件规格和验证策略——当设备将数据传回给临床医生或护理人员时，数据的完整性就成为一个核心安全考虑因素。

连接性也提供了减少培训和支持负担的机会。设计良好的数字反馈可以指导用户完成任务，或提醒他们需要注意的情况，所有这些都无需他们查阅外部手册。

我们设计的家用腹膜透析系统，设备采集并存储患者在家里换液数据，并将数据通过云端传送给医护人员，进行患者情况的监测。

理解真实用户旅程的产品操作培训

在临床环境中的培训通常假设具备一定的基础专业知识并有专门的学习时间。家庭用户两者皆无。家庭设备的培训必须高效、相关，并直接与用户任务挂钩。好的培训不是独立的模块，而是产品界面和支持生态系统的一部分。这包括设备上的指导、配套应用程序以及与人们实际使用设备方式相符的多媒体支持。

当用户对设备感到自信时，他们更有可能正确且一致地使用它。这种自信源于重复、即时反馈以及与设备使用环境相匹配的培训。

比如，为了帮助更多的患者更有信心的选择腹膜透析疗法，我们设计的家用腹膜透析系统中，包含了一个操作流程的图示模块， 用于培训及提示患者。设备在执行每一步骤时，屏幕上有图标提示，患者可以通过按键选择进入下一步操作的提示。

让家庭使用行之有效的设计流程

为家庭使用而设计不是事后的附加项或奖励阶段。它是设计过程本身的一个决定性特征。它影响着需求如何撰写、风险如何评估、原型如何评估以及验证如何规划。这不是可选项——对于将在临床环境之外使用的设备而言，这是必不可少的思考。

我们的医疗设计流程反映了这一现实。家庭使用的设计决策被早期整合，影响着架构、界面设计、原型制作和验证。我们确保旨在家庭使用的设备能够被依赖它们的人们安全、有效且自信地使用。

发布日期：2026-05-06