首页 精选案例 舌下腺给药设备
使用含吗啡成分药物的癌症患者,其疼痛管理需精细的程序,以免过量致命。Sosei 针对癌症患者自我用药的需要,委托IDC开发一种装置,使其在用户从按下药瓶喷雾致动器起一定时间内被锁住。
Sublingual Concept generation
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面对可靠性、安全性、体积大小和成本(因为它是一次性的)等多方面的挑战,IDC从零开始,研发出一个获得专利的独特解决方案,实现锁定机制、电子、固件和符合人体工学的塑料外壳。由于对患者的潜在风险,设计和制造过程的风险分析由IDC执行并管控,IDC同规管代表密切合作,确保临床试验研究的批准。英国IDC还通过与模具生产商、PCB制造商、机电作动器供应商、 药品瓶供应商和洁净室的紧密合作,确保了设计可制造。

IDC团队设计了装配程序,为每个关键的制造阶段起草测试协议,并采用六西格玛技术来实现过程中低百分比报废率。最终的设计交付,不仅为Sosie获得了知识产权保护,其高质量的给药解决方案解决了临床端的痛点,它具有每月上万件的高生产量。

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