全球医疗行业对安全与规范重视的提升，正通过各市场的认证新规发布得到量化。继14年CFDA推出新规后，17年中旬，欧盟市场推出的MDD认证，又一次点燃相关议题的热度并引起行业重视。

第78届中国国际医疗器械（秋季）博览会CMEF将于昆明召开，同期举办的“医疗器械注册核查要点与上市后监管高峰论坛”，将着眼相关内容，与各位来宾共同探讨研发合规、风险管理、临床真实性、生产规范等方面话题，帮助医疗器械生产经营企业提高合规意识提升质量管理水平。

^{医博会秋季展}

英国IDC产品化机构以近40年本土及全球医疗设备开发及92%产品上市率的成功经验，作为此次活动的参与嘉宾，受邀与大家分享如何将人因工程、法规、专利与医疗器械设计开发进行整合，加强产品设计战略并系统性的控制设计初衷。

IDC将与来宾分享的内容细化，为医疗设备及药企提供新的观点：

· 如何在医疗器械新产品的开发过程中整合人因工程、法规、专利与设计研发；

· 医疗器械新产品设计研发战略制定的建议；

· 如何在医疗产品设计研发过程中进行有关知识产权的决策。

此次论坛将定于2017年10月29日周日下午13:00-16:30，于昆明滇池国际会展中心举办。

届时论坛还将包括如下具体内容：

· 医疗器械注册核查的常见问题及原因分析

· 医疗器械不良事件与召回的法律责任探讨

· 医疗器械飞行检查结果与问题分析

· 医疗器械临床试验核查要点与应对策略

· 医疗器械风险管理要求与技术工具应用

（日程以现场为准）

欢迎您届时参与。

会后如对相关话题感兴趣，可致电IDC、发送邮件或关注IDC公众号，了解更多。

18 October 2017